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优质瑞德西韦冻干制剂中磺丁基倍他环糊精钠的考量

2020-07-16 15:31:58 山东新大生物科技有限公司 阅读

        权威医学期刊《新英格兰医学杂志》一篇论文介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现,其中提及医生为患者提供了吉利德公司的瑞德西韦,这使之成为了媒体关注的焦点。瑞德西韦被大众视为有望治疗新冠肺炎的特效药中的“种子选手”,被许多医学专家、研究机构公认为“最有潜力抗击新型冠状肺炎药物”。

       2月5日,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染研究。这意味着该抗病毒药物正式进入临床试验。

       注射用瑞德西韦,作为明星候选药物,被寄予厚望,网上媒体成为“人民的希望”。

       该制剂还包含以下非活性成分:注射用水,磺丁基倍他环糊精钠(SBECD), 使用HCL和/或NAOH将制剂的pH调节至3.0至4.0,而后冻干。

       作为瑞德西韦中的关键辅料,磺丁基倍他环糊精钠的取代度,pH值,杂质含量以及专利问题对制剂的稳定性至关重要。

       作为全球首个仿制的磺丁基倍他环糊精钠,商品名Dexolve,欧洲企业Cyclolab Ltd生产。CYCLOLAB前身为法国赛诺菲子公司,公司名源自于Cyclodextrin(环糊精)和LAB的结合,是一家专注于全系列环糊精研发和生产的技术性企业。

       其产品管线覆盖,注射级磺丁基倍他环糊精钠(DEXOLVE-7 SBECD)以及其他环糊精系列产品。


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